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2022年执业药师《药事管理与法规》真题练习

日期: 2022-08-23 16:14:45 作者: 郑易倩

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1[.多选题]药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括

A.及时撤柜

B.停止销售

C.由质量管理人员确认和处理

D.保留相关记录

[答案]ABCD

[解析]发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。

2[.多选题]关于零售药店,以下说法正确的是

A.必须将处方留存2年备查

B.必须配备质量授权人

C.必须将外用药与其他药品分开摆放

D.执业药师对医师处方不得擅自更改

[答案]ACD

[解析]法律没有要求必须配备质量授权人,所以B错误,其余都正确,故选ACD。

3[.多选题]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

A.中国境内的药品生产企业

B.中国境内的药品批发企业

C.中国境内的药品零售企业

D.中国境内的医疗机构

[答案]ABCD

[解析]凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。故选ABCD。

4[.多选题]应与非处方药专有标识一体化印刷的有

A.药品标签

B.使用说明书

C.药品内包装

D.药品的宣传资料

[答案]ABC

[解析]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用。5[.多选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品

A.品种不同

B.规格不同

C.适应证不同

D.用药剂量不同

[答案]ABCD

[解析]根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。故选ABCD。

6[.多选题]互联网药品交易服务的形式有

A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业提供的互联网药品交易服务

C.向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.医疗机构的网上会诊和药品邮寄

[答案]ABC

[解析]互联网药品交易服务的形式有:①为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;②药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业提供的互联网药品交易服务;③向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故选ABC。

7[.多选题]互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动,其交易内容有

A.药品

B.医疗器械

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

[答案]ABCD

[解析]互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动,其交易内容有:药品、医疗器械和直接接触药品的包装材料和容器。故选ABCD。

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